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农药管理条例中登记和生产的新规梳理
中国农药网  2017-07-31 11:05:29   来源:中国农药网   【

  在《农药管理条例》中,新规定了关于“农药登记”、“农药生产”、“农药经营”等内容。今天我们就来梳理一下,新条例中关于“农药登记”和“农药生产”中的新规:

  农药登记

  梯度(四个“三”):相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个;混配制剂的有效成分不超过三种;有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个;相同配比的总含量梯度不超过三个。

  (什么叫配比一样:例如毒死蜱和阿维菌素的混配,毒死蜱和阿维菌素的比例是10:1,那么“20:2”、“30:3”都属于配比一样,这不是绝对数而是比例值。)

  助剂:农业部根据农药助剂的毒性和危害性,适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。使用时需要添加指定助剂的,申请农药登记时,应当提交相应的试验资料

  (如果在其他行业,如化工、医药等行业,该助剂已经在农业部认定的检验单位做了毒性和危害性的试验资料,在申请时,就不需要再做试验资料。)

  风险评估:农药登记申请人应当提交风险评估报告。提供的相关数据或者资料,应当能够满足风险评估的需要

  (新农药登记申请人应当提交风险评估报告,包括对作物、环境等。)

  防范新农药风险:新农药登记试验应经农业部审批。向中国出口农药企业申请农药登记的,还需提供在有关国家(地区)登记、使用的证明材料。

  (比如陶氏在中国登记五氟磺草胺,还需提供在有关国家(地区)登记、使用的证明材料。)

  登记资料减免:相同产品可以减免残留、环境试验资料。用于特色小宗作物的农药登记,实行群组化扩大使用范围登记管理。天敌生物不作为农药登记。

  (相同产品是指:除了用料成分相同以外,其他所有残留物、副产品、杂质的成分都要相同。其中杂质成分相同,含量不同,也可以算是相同产品。)

  (群组化是指:比如根茎类蔬菜,在萝卜上登记了,那么在胡萝卜,牛蒡等同类蔬菜上也能登记)

  登记资料转让:转让是所有权的转移(登记资料要符合受让方申请登记时的要求,并附具转让合同,注销转出方登记证,方可获得登记。资料不全者,须补齐)

  登记资料授权:农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料,可以授权其他申请人使用

  新农药登记试验数据保护:6年登记独占期不得对外披露

  (对外披露是指:政府不能公开实验数据)

  农药生产

  减少行政审批:生产许可证

  淘汰落后产能:产品、工艺、装置、原材料

  统一许可条件:农业部制定全国统一准入门槛

  分类管理:

  新建化学农药、非化学农药企业新增化学农药进入省级以上园区;新设立非化学农药生产企业,卫生用药企业、化学农药生产企业迁址或新增原药,应当进入地市级以上园区;已取得农药登记证但未取得农药生产批准证书或者农药生产许可证,需要继续生产农药的,应当在本办法实施之日起2年内取得农药生产许可证。

  (这个规定一出,可能就要造成中国农药企业数量数百个增加,因为工信部掌握的农药企业和农业部掌握的相差500家左右,而这500家企业如果要获得农药生产许可证,而现在农药生产许可证又放到省里去了,所以监管很难做到全国的。)

  现有生产许可:《农药生产许可管理办法》实施前已取得农药生产批准证书或农药生产许可证的农药生产企业,可在有效期内继续生产相应农药产品。

  重新申请新的生产许可:现有生产许可有效期届满后,需要继续生产农药的,农药生产企业应当在有效期届满90日前,按照《农药生产许可管理办法》的规定,向省级农业主管部门申请农药生产许可证。

  (建议:多个申请尽量一次办理:如果企业有100个许可,50个今年到期,30个明年到期,20个后年到期,建议一次性申请全部所需生产品种或剂型的许可。)

  假农药

  以非农药冒充农药

  以此种农药冒充他种农药

  农药所含有效成分种类与农药的标签、说明书标注的有效成分不符

  按照假农药处理

  禁用的农药

  未依法取得农药登记证而生产、进口的农药

  未附具标签的农药

  未取得农药生产许可证生产农药(与生产假农药相同处罚,52条 )

  劣质农药

  不符合产品质量标准

  混有导致药害等有害成分

  超过质量保证期?按劣质农药处理

  农药标签新规定

  可追溯电子信息码、标注“限制使用”、农药贮存和运输警示内容、不得使用未经注册的商标、注册商标、不得标注虚假、误导使用者的内容

  农业部只核准与农药安全性、有效性相关内容,企业信息自主标注

  农药生产企业不得擅自修改经核准的农药的标签内容

  新旧标签过渡期:现用标签或者说明书与新修订的《农药标签和说明书管理办法》规定不符的,应当自2018年7月1日起使用符合规定的标签和说明书

  (一个企业的同一个产品可有多个商标,电子信息码现在企业反应很大。现在企业商标标签没有二维码,农业部规定要到明年开始执行,企业现在备的标签就要全部作废。有些人估计如果目前标签全作废,国内企业累计损失将达到6亿。)

作者:中国农药网    来源:中国农药网     编辑:xwbj1    讨论:[农业论坛]
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