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欧盟将不再批准百菌清再评审申请

2018-12-07 11:51:48来源:农药境外登记作者:农药境外登记编辑:xwbj1
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  12月4日,欧盟委员会向WTO通报,建议不再批准杀菌剂百菌清(chlorothalonil)的欧盟登记。该通报将于2019年第一季度采纳,正式的禁用公告尚未发布。
  百菌清于2006年3月在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation (EC) No 1107/2009)下开展。
  主要原因
  在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决和确定。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论,主要原因如下:
  1  首先,不能排除百菌清具有潜在的基因毒性。根据已有数据,几个已经鉴定的毒理学相关代谢物在地下水中的残留水平高于参考值0.1微克/升,存在暴露风险。另外,也证实对两栖动物和鱼类存在较高风险;
  2  其次,根据CLP法规(EC)1272/2008,百菌清被列为致癌物质2类,而EFSA的评估报告中指出,该物质危害分类更为严格,应该归为致癌物质1B;
  3  此外,由于缺少在植物和家畜中残留数据,消费者膳食风险评估无法完成。
  根据欧盟农药法规活性物质批准的要求(参见(EC) No 1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局(EFSA)的评估草案以及同行评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终提议不再批准该物质。
  百菌清目前的批准有效期截止到2019年10月31日。在欧盟正式的禁用公告发布后,相应的产品也要在规定期限内退出欧盟市场。
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