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农药登记资料要求:必须在中国境内完成的试验

2019-05-08 16:27:12来源:辉胜农药登记代理作者:辉胜农药登记代理编辑:xwbj3
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农药企业经常咨询的一个问题是:“计划国内登记的产品目前已完成了一部分试验,试验是在国外实验室完成的,这样的试验报告是否能用”。《农药登记管理办法》第十六条规定:登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。针对此项规定,本文梳理了2569号公告中明确规定“必须在中国境内完成的试验”,希望大家能从中得到一个满意的答案。
 
登记类型 必须在中国境内完成的试验
化学农药原药(母药) 1.产品质量检测报告与检测方法验证报告;2.  蜜蜂半田间试验资料;3. 家蚕急性毒性试验资料;4. 家蚕慢性毒性试验资料;
生物化学农药原药(母药) 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;
微生物农药母药 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 家蚕毒性试验资料;
植物源农药母药(原药) 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 家蚕急性毒性试验资料;
化学农药制剂 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 健康风险评估需要的高级阶段试验资料;3. 田间小区药效试验资料;4. 大区药效试验资料;5. 农作物中农药残留试验资料;6. 家蚕急性毒性试验资料;7. 家蚕慢性毒性试验资料;8. 桑叶最终残留试验资料;
生物化学农药制剂 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 健康风险评估需要的高级阶段试验资料;3. 田间小区药效试验资料;4. 大区药效试验资料;5. 农作物中农药残留试验资料;
微生物农药制剂 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 健康风险评估需要的高级阶段试验资料;3. 田间小区药效试验资料;4. 大区药效试验资料;5. 家蚕毒性试验资料;
植物源农药制剂 1. 产品质量检测报告与检测方法验证报告;2. 健康风险评估需要的高级阶段试验资料;3. 田间小区药效试验资料;4. 大区药效试验资料;5. 家蚕毒性试验资料;
 

 

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